De WHO Strategische adviesgroep van experts (SAGE)Over immunisatie heeft tussentijdse aanbevelingen gedaan voor het gebruik van het geïnactiveerde Covid-19-vaccin, Sinovac-Coronavac, ontwikkeld door Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Wie moet er eerst worden gevaccineerd?

Hoewel COVID-19 vaccinbenodigdheden beperkt zijn, moeten gezondheidswerkers met een hoog risico op blootstelling en ouderen prioriteit krijgen voor vaccinatie.

Landen kunnen verwijzen naar deDie prioritering routekaarten deWie waardeert het frameworkals richtlijnen voor hun prioritering van doelgroepen.

Het vaccin wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar, in afwachting van de resultaten van verder bestudeerde in die leeftijdsgroep.

Moeten zwangere vrouwen worden gevaccineerd?

De beschikbare gegevens over het vaccin van Sinovac-Coronavac (COVID-19) bij zwangere vrouwen zijn onvoldoende om de werkzaamheid van vaccin of mogelijke vaccin-geassocieerde risico's tijdens de zwangerschap te beoordelen. Dit vaccin is echter een geïnactiveerd vaccin met een adjuvans dat vaak wordt gebruikt in veel andere vaccins met een goed gedocumenteerd veiligheidsprofiel, zoals hepatitis B en tetanusvaccins, inclusief bij zwangere vrouwen. De effectiviteit van het Sinovac-Coronavac (COVID-19) -vaccin bij zwangere vrouwen wordt daarom verwacht dat deze vergelijkbaar is met die waargenomen bij niet-zwangere vrouwen van vergelijkbare leeftijd. Verdere studies zullen naar verwachting de veiligheid en immunogeniteit bij zwangere vrouwen evalueren.

In de tussentijd, die het gebruik van het Sinovac-Coronavac (Covid-19) vaccin bij zwangere vrouwen aanbeveelt wanneer de voordelen van vaccinatie voor de zwangere vrouw zwaarder wegen tegen de potentiële risico's. Om zwangere vrouwen te helpen deze beoordeling te maken, moeten ze informatie krijgen over de risico's van COVID-19 tijdens de zwangerschap; de waarschijnlijke voordelen van vaccinatie in de lokale epidemiologische context; en de huidige beperkingen van veiligheidsgegevens bij zwangere vrouwen. Die zwangerschapstests niet voorafgaand aan vaccinatie aanbeveelt. Die niet aanbevelen om de zwangerschap uit te stellen of te overwegen om zwangerschap te beëindigen vanwege vaccinatie.

Wie kan er nog meer het vaccin innemen?

Vaccinatie wordt aanbevolen voor personen met comorbiditeiten die zijn geïdentificeerd als het verhogen van het risico op ernstige COVID-19, waaronder obesitas, hart- en vaatziekten en ademhalingsziekten.

Het vaccin kan worden aangeboden aan mensen die in het verleden Covid-19 hebben gehad. Beschikbare gegevens tonen aan dat de symptomatische herinfectie bij deze personen onwaarschijnlijk is tot 6 maanden na natuurlijke infectie. Bijgevolg kunnen ze ervoor kiezen om vaccinatie uit te stellen tot bijna het einde van deze periode, vooral wanneer de vaccinaanbod beperkt is. In instellingen waar varianten van bezorgdheid over bewijs van immuun ontsnapping eerdere immunisatie circuleren na infectie kan raadzaam zijn.

De effectiviteit van vaccin zal naar verwachting vergelijkbaar zijn bij het lacteren van vrouwen als bij andere volwassenen. Die het gebruik van het Covid-19-vaccin Sinovac-Coronavac aanbeveelt bij het verkleinen van vrouwen zoals bij andere volwassenen. Wie raadt het niet aan om borstvoeding na vaccinatie te beëindigen.

Personen die leven met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of die immuungecompromiseerd zijn, lopen een hoger risico op ernstige Covid-19-ziekte. Dergelijke personen werden niet opgenomen in de klinische proeven die de beoordeling van Sage informeerden, maar gezien dit een niet-replicerend vaccin is, personen die met HIV leven of die immuungecompromitteerd zijn en een deel van de aanbevolen groep voor vaccinatie kan worden gevaccineerd. Informatie en counseling moet waar mogelijk worden verstrekt om de individuele beoordeling van het voordeel-risico te informeren.

Voor wie is het vaccin niet aanbevolen?

Personen met een geschiedenis van anafylaxie naar elk onderdeel van het vaccin mogen het niet nemen.

Personen met acute PCR-bevestigde COVID-19 mogen niet worden gevaccineerd tot nadat ze zijn hersteld van acute ziekte en aan de criteria voor het beëindigen van isolatie is voldaan.

Iedereen met een lichaamstemperatuur van meer dan 38,5 ° C moet vaccinatie uitstellen totdat ze niet langer koorts hebben.

Wat is de aanbevolen dosering?

Sage beveelt het gebruik van Sinovac-Coronavac-vaccin aan als 2 doses (0,5 ml) intramusculair gegeven. Die een interval van 2-4 weken aanbeveelt tussen de eerste en tweede dosis. Het wordt aanbevolen dat alle gevaccineerde personen twee doses ontvangen.

Als de tweede dosis minder dan 2 weken na de eerste wordt toegediend, hoeft de dosis niet te worden herhaald. Als het beheer van de tweede dosis na 4 weken wordt vertraagd, moet dit zo snel mogelijk worden gegeven.

Hoe verhoudt dit vaccin zich tot andere vaccins die al in gebruik zijn?

We kunnen de vaccins niet tegen elkaar vergelijken vanwege de verschillende benaderingen die zijn gevolgd bij het ontwerpen van de respectieve studies, maar in het algemeen zijn alle vaccins die hebben bereikt wie de lijst met noodgevallen gebruikt zeer effectief zijn bij het voorkomen van ernstige ziekte en ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19.

Is het veilig?

Sage heeft de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het vaccin grondig beoordeeld en heeft het gebruik ervan aanbevolen voor mensen van 18 jaar en ouder.

Veiligheidsgegevens zijn momenteel beperkt voor personen ouder dan 60 jaar (vanwege het kleine aantal deelnemers aan klinische onderzoeken).

Hoewel geen verschillen in veiligheidsprofiel van het vaccin bij oudere volwassenen in vergelijking met jongere leeftijdsgroepen kunnen worden verwacht, zouden landen die overwegen dit vaccin te gebruiken bij personen ouder dan 60 jaar actieve veiligheidsmonitoring te behouden.

Als onderdeel van het EUL -proces heeft Sinovac zich ertoe verbonden gegevens over veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit in te dienen in lopende vaccinproeven en uitrol in populaties, inclusief bij oudere volwassenen.

Hoe effectief is het vaccin?

Een grote fase 3-studie in Brazilië toonde aan dat twee doses, toegediend met een interval van 14 dagen, een werkzaamheid hadden van 51% tegen symptomatische SARS-COV-2-infectie, 100% tegen ernstige COVID-19 en 100% tegen ziekenhuisopname vanaf 14 dagen na ontvangst van de tweede dosis.

Werkt het tegen nieuwe varianten van het SARS-COV-2-virus?

In een observationele studie was de geschatte effectiviteit van Sinovac-Coronavac bij gezondheidswerkers in Manaus, Brazilië, waar p.1 verantwoordelijk was voor 75% van de SARS-COV-2-monsters 49,6% tegen symptomatische infectie (4). Effectiviteit is ook aangetoond in een observationele studie in Sao Paulo in aanwezigheid van P1 -circulatie (83% van de monsters).

Beoordelingen in de instellingen waarbij de P.2 -variant van bezorgdheid wijd verspreid was - ook in Brazilië - schatte de effectiviteit van vaccin van 49,6% na ten minste één dosis en demonstreerde 50,7% twee weken na de tweede dosis. Naarmate nieuwe gegevens beschikbaar komen, zullen de aanbevelingen dienovereenkomstig bijwerken.

Sage beveelt momenteel aan om dit vaccin te gebruiken, volgens de WHO Prioritization Roadmap.

Voorkomt het infectie en transmissie?

Er zijn momenteel geen inhoudelijke gegevens beschikbaar met betrekking tot de impact van Covid-19 vaccin Sinovac-Coronavac op de overdracht van SARS-COV-2, het virus dat COVID-19-ziekte veroorzaakt.

In de tussentijd herinnert het zich aan de noodzaak om de koers te blijven en de volksgezondheid en sociale maatregelen te blijven oefenen die moeten worden gebruikt als een uitgebreide aanpak om infectie en transmissie te voorkomen. Deze maatregelen omvatten het dragen van een masker, fysiek afstand, handwas, ademhalings- en hoesthygiëne, het vermijden van drukte en het waarborgen van adequate ventilatie volgens lokaal nationaal advies.