Van 23 tot 24 april voerde een 5-koppige GMP-inspectie-expertgroep voor diergeneesmiddelen de nieuwe GMP-inspectie uit voor Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. De relevante leiders van het Urban Agriculture Bureau en het Examination and Approval Bureau namen als waarnemers deel aan de getuige , en de bedrijfsafdelingsdirecteuren en relevant personeel van het projectteam namen deel aan het acceptatiewerk.
De expertgroep luisterde eerst naar de introductie van General Manager Li Jianjie over de huidige situatie van Veyong Pharma en de implementatie van de nieuwe GMP, en had een diepgaand inzicht in belangrijke renovatieprojecten en nieuwe projecten.In strikte overeenstemming met de nieuwe GMP-normen voerde het expertteam audits ter plaatse uit op de hardwarefaciliteiten van het bedrijf, het beheer ter plaatse en de personeelsactiviteiten van voorbereiding en API-productie, en beoordeelde en informeerde naar GMP-gerelateerde documenten, records en andere softwarematerialen.
De geïnspecteerde productielijnen omvatten: poederinjectie, poeder/pulvis, premix, bolus/tablet, korrel (inclusief extractie van Chinese medicijnen), niet-definitieve gesteriliseerde injectie met groot volume, definitieve gesteriliseerde niet-intraveneuze injectie met groot volume (inclusief extractie van Chinese medicijnen ), uiteindelijke gesteriliseerde injecties met klein volume (inclusief extractie van Chinese medicijnen), orale oplossingen (inclusief extractie van Chinese medicijnen), externe insecticiden en chloorvrije ontsmettingsmiddelen enzovoort 11 productielijnen voor de laatste voorbereiding, 8 Chinese medicijnen Extract en Ivermectine, Eprinomectine, Valnemuline-hydrochloride,Tiamulinewaterstoffumaraat, oxytetracycline hydrochloride, Closantel-natrium, Abamectine, tilmicosine, tilmisocinefosfaat,tyvanosinetartraat, tildipirosine,Florfenicolen doxycycline hydrochloride 13 API-producten.
Tijdens de inspectieperiode verklaarde de expertgroep dat het algemene niveau van het nieuwe GMP-project van Veyongl hoog is en dat de software en hardware voldoen aan de standaardvereisten.De hoge standaard van productieapparatuur en -faciliteiten heeft de intelligente en digitale besturing van het productieproces gerealiseerd.De productielijnen van ontsmettingsmiddel, poeder, pulvis, premix en injectie zijn de moeite waard om van de industrie te leren;het inspectiebereik is compleet, inclusief zowel grondstoffen als voorbereidingen, en er werden meer dan 20 productielijnen tegelijk gepasseerd; Veyong heeft in de loop der jaren voortdurend zijn investeringen in veiligheid en milieubescherming verhoogd, een veiligheids- en slim platform gebouwd, een personeelsplatform geactiveerd plaatsbepalingssysteem, en geavanceerde milieubeschermingsfaciliteiten zoals RTO voor milieubescherming goedgekeurd.Ten slotte was de inspectie-expertgroep van het ministerie van Landbouw het er unaniem over eens dat 11 voorbereidingsproductielijnen en 13 API-producten van Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. de inspectie van de nieuwe GMP met hoge scores hebben doorstaan.
Zhang Qing, voorzitter van Veyong, zei dat de inspectie van de nieuwe GMP geen gefaseerde en definitieve indicator is voor Veyong, maar een nieuw begin.We moeten de essentie van het nieuwe GMP-beheer grondig bestuderen en GMP dynamisch beheer implementeren, uitgaande van deze inspectie, productie en operaties strikter organiseren in overeenstemming met GMP-vereisten, het niveau van kwaliteitsbeheer blijven verbeteren en doorgaan naar binnenlandse eersteklas ondernemingen en productkwaliteitsnormen van wereldklasse.
Het succesvol passeren van de nieuwe GMP-inspectietekens dat het management van Veyong een nieuw niveau heeft bereikt. Veyong zal deze inspectie aangrijpen als een kans om zich te blijven houden aan de bedrijfsstrategie van de integratie van technische en farmaceutische preparaten, waarbij wordt vastgehouden aan het concept van "Chinees veterinaire geneeskunde, Veyong's Quality”, vertrouwend op de voordelen van grondstoffen en zijn preparaten zoals ivermectine, eprinomectine en tiamulinefumaraat, zullen we de R&D en toepassing van preparaten van tyvanosinetartraat en tilmicosine, enzovoort, versnellen.we zullen een nieuwe groeifase creëren voor Veyong, hoogwaardige producten leveren voor de wereldwijde fokkerij-industrie en helpen bij de gezonde en hoogwaardige ontwikkeling van de Chinese diergezondheidsindustrie.
Productie afbeeldingen
Posttijd: 26 april 2022